儿童用药葛兰素史克已禁用

葛兰素史克

  近日,一款儿童药品葛兰素史克瓶盖被查出含有塑化剂,截至昨日上午11时,已对用药单位发出紧急通知停售,并会加强监管。专家表示,塑化剂的稳定性较高,和药品发生化学作用的可能性不大。

  葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名:“力百汀”)上周在香港被叫停后,内地也发现该药品含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。这是继食品、保健品之后,内地首次查出在药品中含有塑化剂。

  葛兰素史克公司表示,正在制定具体的回收细节,初步判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,而内地“力百汀”均进口自英国,进一步调查还在进行中。

  此前,香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素“安灭菌”(内地名“力百汀”)含有80%邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍,要求葛兰素史克有限公司回收相关药品。

  据广州市第十二人民医院原院长、广州市化学中毒救援中心江朝强教授表示,包括DIDP在内的塑化剂,属邻苯二甲酸酯类化合物。虽然该化合物属惰性物质,但一旦被人误服摄入后,则会对人体造成较大的影响,对孩子的肝肾损害作用非常明显,且非常容易诱发儿童性早熟。“其作用机理类似于人体的雌性激素,一旦成年男性摄入,会影响精子的数量、质量,严重可致睾丸癌(大剂量摄入),这些危害在动物试验上是得到确认的。”

  昨日国家药监局发布通知,要求立即停止“力百汀”的销售和使用,已进口上市的由企业召回。截至昨日上午11时,广州已紧急通知18家购买过该药的单位停售停用。

  涉事公司塑化剂或来自瓶盖塑料内层

  昨日,葛兰素史克公司就此事回复南方日报记者:已从国家药监局(SFDA)的官方网站了解到SFDA对阿莫西林克拉维酸钾干混悬液(糖浆)的召回决定,将遵照执行,目前正在制定具体的回收细节。

  该公司称,目前确认在生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他邻苯二甲酸酯;通过检测可以确定药品的活性成分、赋形剂和调味剂,以及最终未分装的药物中不含DIDP。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,而内地“力百汀”均进口自英国,进一步的调查还在进行中。

  11家医院进过货 紧急通知停售

  据悉,“力百汀”在内地药店是作为处方药销售的,零售价为57.5元。昨日,记者连续走访了广州市海珠区南洲附近的海王星辰、大参林、老百姓、一致药店等多家药店,多数店员对“力百汀”都显得比较陌生,表示没有卖这种药。“那是进口的,这里没有卖。”一致药店的店员说。

  据广州药检所主任中医师张永耀介绍,“力百汀”是一种广谱抗菌药,主要治疗儿童泌尿感染、消化系统感染、呼吸道感染等。“这种干混悬剂是粉末状,再加水给小孩喝,效果不错,包括医院等挺多单位都在用。”

  “今天我们刚收到上级通知,已经通过短信或电话通知各区县药监部门马上执行,告知有关批发企业、药店、医院和相关单位,要求在售的要下架召回。”广州市食品药品监管局副局长、新闻发言人林勇胜说,通过数据库查看发现广州有18个单位进过该产品,其中包括11家医院。截至昨日上午11时,已对这些单位发出紧急通知,并会加强监管。

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